| 題庫總數：30 | ||
| 是非題：0 | ||
| 選擇題：30 (A：7、B：5、C：5、D：13) | ||
| 多選題：0 | ||
| roddayeye整理 | ||
| Q | 有關生物保全管理措施，除制訂實驗室生物保全計畫並加以落實之外，還需包括？ | |
| 1.針對可能接觸感染性生物材料之人員進行評估 | ||
| 2.定期辦理生物保全訓練課程 | ||
| 3.感染性物質運送使用合適之包裝容器 | ||
| v | 4.以上皆是 || | |
| Q | 有關實驗室位置與設施之設計與規劃應包括哪些應注意事項？ | |
| 1.實驗室的位置及物理性結構 | ||
| 2.使用之材質可維持實驗室之氣密狀態 | ||
| 3.實驗室採用穩定且合格之空調處理系統 | ||
| v | 4.以上皆是 || | |
| Q | 實驗室建立品質系統之首要指導文件為何？ | |
| v | 1.品質手冊 | |
| 2.品保程序書 | ||
| 3.標準作業程序書 | ||
| 4.品質與技術紀錄單 || | ||
| Q | 依照品質系統維持的要求，實驗室生物安全應該是誰的責任？ | |
| v | 1.實驗室的所有工作人員 | |
| 2.技術主管 | ||
| 3.品質主管 | ||
| 4.實驗室主管 || | ||
| Q | 下列何項為優良微生物檢驗操作技術？ | |
| 1.針紮預防 | ||
| 2.正確操作儀器設備 | ||
| 3.消毒及廢棄物處理 | ||
| v | 4.以上皆是 || | |
| Q | 實驗室欲針對異常事件辦理內部稽核採用何種稽核進行方式較合宜？ | |
| 1.依程序書進行 | ||
| 2.依標準條款進行 | ||
| 3.依據合約或專案進行 | ||
| v | 4.依據客訴或品質異常進行 || | |
| Q | 內部稽核結果必須如何確認其成效，才能符合品質管理的要求？ | |
| 1.矯正措施 | ||
| 2.預防措施 | ||
| v | 3.管理審議 | |
| 4.持續改善 || | ||
| Q | 為實行組織性的生物安全管理，必須有哪些作為？ | |
| 1.成立生物安全委員會或指派專責人員 | ||
| 2.有定期開會並有紀錄 | ||
| 3.確實執行會議決議事項 | ||
| v | 4.以上皆是 || | |
| Q | 透過何種方式最能直接顯示品質系統文件中，對於品質或技術支援系統之關聯性？ | |
| 1.品質政策 | ||
| v | 2.文件總覽表 | |
| 3.品質目標 | ||
| 4.定期審查 || | ||
| Q | 如何正確使用安全防護用具？ | |
| 1.用心瞭解裝備功用 | ||
| 2.知道如何取得 | ||
| 3.清楚使用時機 | ||
| v | 4.以上皆是 || | |
| Q | 實驗室初次辦理內部稽核採用何種稽核進行方式較合宜？ | |
| v | 1.依程序書進行 | |
| 2.依標準條款進行 | ||
| 3.依據合約或專案進行 | ||
| 4.依據客訴或品質異常進行 || | ||
| Q | 品質系統有關正確操作優良微生物檢驗技術的作為，其中最重要的事項為何？ | |
| 1.吸管及吸管輔助器之使用 | ||
| 2.生物安全櫃(BSC)之使用 | ||
| 3.離心機之使用 | ||
| v | 4.緊急停機 || | |
| Q | 下列何項不屬於品質管理系統的管理要項？ | |
| 1.採購及庫存 | ||
| 2.過程管制 | ||
| v | 3.獎懲 | |
| 4.文件及紀錄 || | ||
| Q | 通常稽核計畫與任務編組，由誰主導內部稽核及矯正措施 之跟催？ | |
| 1.實驗室主管 | ||
| v | 2.品質主管 | |
| 3.技術主管 | ||
| 4.資訊主管 || | ||
| Q | 下列何項不屬於品質管理系統的管理要項？ | |
| 1.不符合管制 | ||
| v | 2.財源 | |
| 3.內部稽核 | ||
| 4.流程改善 || | ||
| Q | 品質管理系統的建置必須包括哪些構面的確立？ | |
| 1.政策 | ||
| 2.程序 | ||
| 3.計畫 | ||
| v | 4.以上皆是 || | |
| Q | 品質系統有關正確認知生物性危害的作為，在人員健康管理及追蹤方面首要措施為何？ | |
| v | 1.施打疫苗 | |
| 2.使用適當防護用具 | ||
| 3.遵守標準操作流程 | ||
| 4.適當處理廢棄物 || | ||
| Q | 品質系統有關訂定並落實安全與防護教學計畫的作為，如何才能持續符合現況所需？ | |
| 1.加強訓練 | ||
| 2.多方引證 | ||
| v | 3.定期修訂 | |
| 4.以上皆是 || | ||
| Q | 依照實驗室生物安全稽核要求，生物安全櫃至少多久要檢測一次？ | |
| 1.半年 | ||
| v | 2.一年 | |
| 3.二年 | ||
| 4.三年 || | ||
| Q | 品質系統有關緊急應變的措施最有效的作為為何？ | |
| 1.計畫 | ||
| v | 2.演練 | |
| 3.觀摩 | ||
| 4.懲處 || | ||
| Q | 內部稽核結果之後續管理就品質管理改善 (Action) 的要求為何？ | |
| 1.確認是否有重大不符合事項 | ||
| 2.指派不符合事項處理之權責人員 | ||
| 3.於預定期限內提出書面矯正措施 | ||
| v | 4.以上皆是 || | |
| Q | 品質系統有關典型的稽核活動啟始後，接續的首要步驟為何？ | |
| v | 1.執行文件審查 | |
| 2.執行現場稽核活動 | ||
| 3.準備、分發稽核報告 | ||
| 4.執行稽核跟催 || | ||
| Q | 品質管理系統經由流程化執行後，欲導入持續性改善的機制之首要措施為何？ | |
| 1.計畫(Plan) | ||
| 2.執行(Do) | ||
| v | 3.查核(Check) | |
| 4.改善行動(Action) || | ||
| Q | 依照實驗室生物安全稽核要求，實驗室具有適度何種環境，並保持定向氣流為佳？ | |
| 1.開放 | ||
| 2.正壓 | ||
| v | 3.負壓 | |
| 4.常溫 || | ||
| Q | 消防安全與緊急應變的內容除平日演練之外，還應包括哪些規劃及措施？ | |
| 1.設施維護 | ||
| 2.逃生路線設定 | ||
| 3.最後集合位置 | ||
| v | 4.以上皆是 || | |
| Q | 實驗室生物安全管理包括哪些措施？ | |
| 1.制訂及更新管理文件 | ||
| 2.確實傳達及執行 | ||
| 3.異常事件調查與分析 | ||
| v | 4.以上皆是 || | |
| Q | 下列何項不屬於品質管理系統的管理要項？ | |
| 1.組織 | ||
| 2.人員 | ||
| 3.儀器 | ||
| v | 4.以上皆是 || | |
| Q | 下列何項不屬於品質管理系統的管理要項？ | |
| v | 1.績效 | |
| 2.服務及客戶滿意 | ||
| 3.資訊系統 | ||
| 4.安全 || | ||
| Q | 有關品質管理系統的建置，在計畫面的首要步驟為何？ | |
| v | 1.溝通 | |
| 2.確立文件化的要項 | ||
| 3.明白規範或需求 | ||
| 4.制定品質手冊 || | ||
| Q | 就品質管理的要求而言，下列何項不是稽核的目的？ | |
| 1.確定品質目標規畫上之達成性 | ||
| 2.提供改進管理系統之機會 | ||
| 3.強調持續性改善(CQI) | ||
| v | 4.作為內部管理獎懲的依據 || | |
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