| 題庫總數：30 |
| 是非題：0 |
| 選擇題：30 (A：7、B：5、C：5、D：13) |
| 多選題：0 |
| roddayeye整理 |
| Q |
|
有關生物保全管理措施，除制訂實驗室生物保全計畫並加以落實之外，還需包括？ |
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1.針對可能接觸感染性生物材料之人員進行評估 |
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2.定期辦理生物保全訓練課程 |
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3.感染性物質運送使用合適之包裝容器 |
| v |
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4.以上皆是 || |
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| Q |
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有關實驗室位置與設施之設計與規劃應包括哪些應注意事項？ |
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1.實驗室的位置及物理性結構 |
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2.使用之材質可維持實驗室之氣密狀態 |
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3.實驗室採用穩定且合格之空調處理系統 |
| v |
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4.以上皆是 || |
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| Q |
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實驗室建立品質系統之首要指導文件為何？ |
| v |
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1.品質手冊 |
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2.品保程序書 |
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3.標準作業程序書 |
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4.品質與技術紀錄單 || |
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| Q |
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依照品質系統維持的要求，實驗室生物安全應該是誰的責任？ |
| v |
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1.實驗室的所有工作人員 |
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2.技術主管 |
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3.品質主管 |
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4.實驗室主管 || |
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| Q |
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下列何項為優良微生物檢驗操作技術？ |
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1.針紮預防 |
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2.正確操作儀器設備 |
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3.消毒及廢棄物處理 |
| v |
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4.以上皆是 || |
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| Q |
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實驗室欲針對異常事件辦理內部稽核採用何種稽核進行方式較合宜？ |
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1.依程序書進行 |
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2.依標準條款進行 |
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3.依據合約或專案進行 |
| v |
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4.依據客訴或品質異常進行 || |
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| Q |
|
內部稽核結果必須如何確認其成效，才能符合品質管理的要求？ |
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1.矯正措施 |
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2.預防措施 |
| v |
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3.管理審議 |
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4.持續改善 || |
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| Q |
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為實行組織性的生物安全管理，必須有哪些作為？ |
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1.成立生物安全委員會或指派專責人員 |
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2.有定期開會並有紀錄 |
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3.確實執行會議決議事項 |
| v |
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4.以上皆是 || |
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| Q |
|
透過何種方式最能直接顯示品質系統文件中，對於品質或技術支援系統之關聯性？ |
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1.品質政策 |
| v |
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2.文件總覽表 |
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3.品質目標 |
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4.定期審查 || |
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| Q |
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如何正確使用安全防護用具？ |
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1.用心瞭解裝備功用 |
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2.知道如何取得 |
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3.清楚使用時機 |
| v |
|
4.以上皆是 || |
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| Q |
|
實驗室初次辦理內部稽核採用何種稽核進行方式較合宜？ |
| v |
|
1.依程序書進行 |
| |
|
2.依標準條款進行 |
| |
|
3.依據合約或專案進行 |
| |
|
4.依據客訴或品質異常進行 || |
| |
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| Q |
|
品質系統有關正確操作優良微生物檢驗技術的作為，其中最重要的事項為何？ |
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1.吸管及吸管輔助器之使用 |
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2.生物安全櫃(BSC)之使用 |
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3.離心機之使用 |
| v |
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4.緊急停機 || |
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| Q |
|
下列何項不屬於品質管理系統的管理要項？ |
| |
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1.採購及庫存 |
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|
2.過程管制 |
| v |
|
3.獎懲 |
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4.文件及紀錄 || |
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| Q |
|
通常稽核計畫與任務編組，由誰主導內部稽核及矯正措施 之跟催？ |
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1.實驗室主管 |
| v |
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2.品質主管 |
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|
3.技術主管 |
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4.資訊主管 || |
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| Q |
|
下列何項不屬於品質管理系統的管理要項？ |
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|
1.不符合管制 |
| v |
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2.財源 |
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3.內部稽核 |
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4.流程改善 || |
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| Q |
|
品質管理系統的建置必須包括哪些構面的確立？ |
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1.政策 |
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2.程序 |
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|
3.計畫 |
| v |
|
4.以上皆是 || |
| |
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| Q |
|
品質系統有關正確認知生物性危害的作為，在人員健康管理及追蹤方面首要措施為何？ |
| v |
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1.施打疫苗 |
| |
|
2.使用適當防護用具 |
| |
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3.遵守標準操作流程 |
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|
4.適當處理廢棄物 || |
| |
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| Q |
|
品質系統有關訂定並落實安全與防護教學計畫的作為，如何才能持續符合現況所需？ |
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1.加強訓練 |
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2.多方引證 |
| v |
|
3.定期修訂 |
| |
|
4.以上皆是 || |
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| Q |
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依照實驗室生物安全稽核要求，生物安全櫃至少多久要檢測一次？ |
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1.半年 |
| v |
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2.一年 |
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|
3.二年 |
| |
|
4.三年 || |
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| Q |
|
品質系統有關緊急應變的措施最有效的作為為何？ |
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|
1.計畫 |
| v |
|
2.演練 |
| |
|
3.觀摩 |
| |
|
4.懲處 || |
| |
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|
| Q |
|
內部稽核結果之後續管理就品質管理改善 (Action) 的要求為何？ |
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|
1.確認是否有重大不符合事項 |
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|
2.指派不符合事項處理之權責人員 |
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|
3.於預定期限內提出書面矯正措施 |
| v |
|
4.以上皆是 || |
| |
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|
| Q |
|
品質系統有關典型的稽核活動啟始後，接續的首要步驟為何？ |
| v |
|
1.執行文件審查 |
| |
|
2.執行現場稽核活動 |
| |
|
3.準備、分發稽核報告 |
| |
|
4.執行稽核跟催 || |
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|
| Q |
|
品質管理系統經由流程化執行後，欲導入持續性改善的機制之首要措施為何？ |
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|
1.計畫(Plan) |
| |
|
2.執行(Do) |
| v |
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3.查核(Check) |
| |
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4.改善行動(Action) || |
| |
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|
| Q |
|
依照實驗室生物安全稽核要求，實驗室具有適度何種環境，並保持定向氣流為佳？ |
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|
1.開放 |
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|
2.正壓 |
| v |
|
3.負壓 |
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4.常溫 || |
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| Q |
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消防安全與緊急應變的內容除平日演練之外，還應包括哪些規劃及措施？ |
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|
1.設施維護 |
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2.逃生路線設定 |
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|
3.最後集合位置 |
| v |
|
4.以上皆是 || |
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| Q |
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實驗室生物安全管理包括哪些措施？ |
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1.制訂及更新管理文件 |
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2.確實傳達及執行 |
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3.異常事件調查與分析 |
| v |
|
4.以上皆是 || |
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| Q |
|
下列何項不屬於品質管理系統的管理要項？ |
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|
1.組織 |
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|
2.人員 |
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|
3.儀器 |
| v |
|
4.以上皆是 || |
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|
| Q |
|
下列何項不屬於品質管理系統的管理要項？ |
| v |
|
1.績效 |
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2.服務及客戶滿意 |
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3.資訊系統 |
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|
4.安全 || |
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|
| Q |
|
有關品質管理系統的建置，在計畫面的首要步驟為何？ |
| v |
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1.溝通 |
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2.確立文件化的要項 |
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3.明白規範或需求 |
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|
4.制定品質手冊 || |
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| Q |
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就品質管理的要求而言，下列何項不是稽核的目的？ |
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|
1.確定品質目標規畫上之達成性 |
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|
2.提供改進管理系統之機會 |
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|
3.強調持續性改善(CQI) |
| v |
|
4.作為內部管理獎懲的依據 || |
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